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Wind River lance une plate-forme logicielle pour systèmes médicaux avec documentation de conformité

Les Ulis, le 13 septembre 2011 — Wind River, leader mondial de l’édition de logiciels pour les marchés de l’embarqué et du mobile, lance ce jour la plate-forme logicielle Wind River Platform for Medical Devices, élément-clé d’un portefeuille complet de logiciels dédiés au développement de dispositifs médicaux, et notamment ceux exigeant l’avis préalable à la mise sur le marché 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, ou l’approbation avant commercialisation dite Premarket Approval, beaucoup plus contraignante.

Wind River Platform for Medical Devices est une plate-forme commerciale de développement et d’exécution disponible sur étagère (COTS) qui garantit la sécurité et la sûreté des équipements médicaux. La plate-forme est bâtie autour du système d’exploitation temps réel VxWorks de Wind River, un RTOS ayant largement fait ses preuves au sein de systèmes médicaux réglementés qui exigent les plus hauts niveaux de performances, de fiabilité et de sûreté de fonctionnement. Elle intègre également Wind River Workbench, un ensemble d’outils de développement de logiciels embarqués, ainsi que des technologies réseaux et middleware critiques comme IPsec, SSL, IPv6 et USB. Grâce à VxWorks, cœur de la plate-forme Wind River Platform for Medical Devices, les développeurs de dispositifs médicaux peuvent concentrer leurs efforts sur les éléments différentiateurs de leurs produits en étant certains de bénéficier de caractéristiques décisives comme la faible empreinte mémoire, le déterminisme, l’extensibilité et les hautes performances.

En tant qu’élément essentiel de la plate-forme, un rapport complet de qualification du fournisseur (VQS, Vendor Qualification Summary) fournit les descriptions documentées des contrôles et procédures utilisés par Wind River pour concevoir et développer les composants de sa plate-forme logicielle. Le VQS a été élaboré en conformité avec l’article 21CFR820.50/Contrôles des achats (Purchasing Controls) du Règlement sur le système qualité (Quality System Regulation) de la FDA. Ce Règlement impose aux équipementiers une évaluation de la capacité de leurs fournisseurs à répondre aux spécifications demandées, notamment en termes de qualité.

« Nous nous appuyons sur la plate-forme technologique fournie par Wind River pour garantir la précision critique qu’exige notre système TrueBeam de radiothérapie guidée par l’image », commente Patrick Joda, vice-président en charge de l’ingénierie chez Varian Medical Systems. « Grâce à Wind River, Varian a pu atteindre un niveau inégalé de synchronisation entre l’imageur, le positionnement du patient, la gestion du mouvement, la formation de faisceau et les procédures d’administration des doses. En tablant sur les performances et la fiabilité du RTOS VxWorks, nous avons conçu un système qui contribue à redéfinir le traitement du cancer par radiothérapie. »

Wind River propose un catalogue étoffé de solutions technologiques qui complètent la plate-forme Wind River Platform for Medical Devices, dont :

  • Wind River Hypervisor, une solution de virtualisation embarquée particulièrement performante
  • Wind River Simics, un simulateur système complet qui permet aux développeurs de simuler le comportement fonctionnel de la cible matérielle
  • Wind River Test Management, une solution de tests automatisée
  • Wind River Tilcon Graphics Suite, une solution dédiée au développement et au déploiement d’interfaces utilisateurs graphiques riches pour dispositifs médicaux embarqués
  • Wind River Workbench On-Chip Debugging, une solution de débogage avec sonde matérielle

« Les fabricants d’équipements médicaux considèrent désormais le logiciel comme le critère différentiateur majeur », indique Santhosh Nair, directeur en charge des solutions pour le marché médical chez Wind River. « Avec la plate-forme Wind River Platform for Medical Devices et notre catalogue unique de technologies, nous sommes particulièrement bien placés pour aider les entreprises à satisfaire leurs contraintes de sûreté spécifiques, à standardiser leurs produits autour de plates-formes ouvertes, et à tirer le meilleur profit des technologies de nouvelle génération. Le secteur médical, où nous connaissons déjà une progression de 30% par an, représente une opportunité de croissance significative pour Wind River. Sur la feuille de route qui doit nous permettre de concrétiser cette formidable opportunité, Wind River Platform for Medical Devices est le premier membre d’une famille de futurs produits et d’évolutions spécifiquement conçus pour les fabricants de systèmes médicaux ».

Pour en savoir plus sur la plate-forme Wind River Platform for Medical Devices, rendez-vous sur: http://www.windriver.com/announces/platform-for-medical-devices/.

A propos de Wind River
Wind River, filiale d’Intel Corporation (NASDAQ: INTC), est un leader mondial de l’édition de logiciels pour les marchés de l’embarqué et du mobile. Wind River est à l’avant-garde de l’informatique embarquée depuis 1981 et sa technologie est au cœur de plus de 1 milliard de produits. Wind River est basée à Alameda, Californie et dispose de bureaux dans plus de 20 pays. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site www.windriver.com ou sur le profil Facebook www.facebook.com/WindRiverSystems.

Wind River est une marque ou une marque déposée de Wind River Systems, Inc. et de ses filiales. Les autres marques peuvent être la propriété de leurs détenteurs respectifs.


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