医療機器の課題に対応
新たなFDAのサイバーセキュリティ規制では、SBOM（ソフトウェア部品表）の提出、CVE（共通脆弱性識別子）の監視、脆弱性に対する修正計画が求められています。さらに多くの医療機器は、15年以上にわたるライフサイクルの中で、安全認証とサポートを継続して維持する必要があります。
医療機器メーカーは、まさに“完全な逆風”ともいえる状況に直面しています。FDAのセクション524Bや欧州のサイバーレジリエンス法（CRA）は、継続的なサイバーセキュリティ遵守を求めています。IEC 62304は厳格な安全プロセスを規定しています。さらに、現在市場に投入される機器は、2040年以降も安全性とサポートを維持し続ける必要があります。ウインドリバーは、これら三つの課題すべてを解決します。
ウインドリバーが選ばれる理由
サイバーセキュリティコンプライアンス
自動化されたSBOM生成や継続的なCVEスキャン、脆弱性修正計画が、FDAセクション524Bおよび欧州のCRA要件に対応します。
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詳細はこちら安全認証
世界中で600件以上の安全認証プログラムで使用され、完全なエビデンス文書を備えた安全認証取得済み VxWorks RTOSが、IEC 62304クラスC認証の取得を支援します。
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詳細はこちらライフサイクルサポート
15年以上にわたるプラットフォームサポートと保守、そしてプロアクティブなCVE修正が、デバイスの運用期間を通じてセキュリティとコンプライアンスを継続して維持します。
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リバーフィールドの革新的な手術用ロボット
高い精度、制御性、リアルタイム性能を実現するソリューションを必要としたリバーフィールドの革新的な手術用ロボットが、ウインドリバーを採用しました。