医療機器が直面する課題への対応
FDAの新たなサイバーセキュリティ規制では、SBOMの作成、CVEの監視、および脆弱性対策計画が義務付けられています。一方、多くのデバイスは、15年以上にわたるライフサイクルを通じて、安全認証の維持とサポートを継続しなければなりません。
医療機器メーカーは、まさに「パーフェクト・ストーム」に直面しています。FDAのセクション524Bや欧州のサイバーレジリエンス法（CRA）では、継続的なサイバーセキュリティコンプライアンスが求められています。また、IEC 62304では厳格な安全プロセスが要求されています。さらに、現在導入されている医療機器は、2040年以降もセキュリティが維持され、サポートが継続されなければなりません。ウィンドリバーは、これら3つの課題すべてを解決します。
Wind Riverを選ぶ理由
サイバーセキュリティのコンプライアンス
SBOMの自動生成、継続的なCVEスキャン、および脆弱性対策計画により、FDAセクション524Bおよび欧州のCRA要件を満たします。
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安全認証
Wind Riverの認定済みVxWorks RTOSを活用して、IEC 62304クラスC認証を取得しましょう。このRTOSには、世界中で600件以上の安全認証プログラムで採用実績があり、その実績を裏付ける完全な証拠文書が揃っています。
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ライフサイクルサポート
15年間のプラットフォームサポートとメンテナンスに加え、予防的なCVE対策により、デバイスの運用期間を通じてセキュリティとコンプライアンスを確保します。
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リバーフィールド社の革新的な手術用ロボット
リバーフィールド社の革新的な手術用ロボットに、精度、制御性、リアルタイム性能を実現するソリューションが必要となった際、同社はウィンド・リバーに協力を求めた。
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