医療機器業界が直面する課題
FDAの新たなサイバーセキュリティ規制では、SBOM（ソフトウェア部品表）の提供、CVEの継続的な監視、脆弱性対応計画の策定が求められています。一方で、多くの医療機器は15年以上にわたるライフサイクルを通じて、安全認証の維持と継続的なサポートが必要です。
医療機器メーカーは現在、複数の重要課題に同時に対応しなければなりません。FDA Section 524Bや欧州サイバーレジリエンス法（CRA）は継続的なサイバーセキュリティ対応を求めています。さらに、IEC 62304は厳格なソフトウェア開発プロセスを要求しています。そして現在導入される医療機器は、2040年以降も安全かつサポート可能な状態を維持しなければなりません。Wind Riverは、これらすべての課題解決を支援します。
Wind Riverを選ぶ理由
サイバーセキュリティコンプライアンス
SBOMの自動生成、継続的なCVEスキャン、脆弱性対応計画により、FDA Section 524Bおよび欧州サイバーレジリエンス法（CRA）の要件への準拠を支援します。
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安全認証
Wind Riverの認証対応VxWorks RTOSにより、IEC 62304 Class Cへの対応を支援します。VxWorksは、世界で600件を超える安全認証プログラムで活用されており、認証に必要な包括的なエビデンスドキュメントを提供します。
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ライフサイクルサポート
15年以上にわたるプラットフォームサポートと保守サービスを提供します。継続的なCVE対応により、機器の運用期間全体を通じてセキュリティとコンプライアンスを維持できます。
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リバーフィールド社の革新的な手術用ロボット
リバーフィールドが革新的な手術支援ロボットの開発において、高精度な制御とリアルタイム性能を実現するソリューションを必要とした際、同社はWind Riverを採用しました。
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