ソフトウェアと安全認証は医療機器設計で極めて重要、革新を加速化する新しいシステム開発手法が出現

医療電子機器の世界は、根本的な転換を遂げつつあります。従来、機器設計は20年間継続され、しかもその背後には、過去の資産の引き継ぎとテストのための期間が何年もありました。今ではいっそうの革新性が要求され、デジタルシステムをベースに、新機能や新バージョンがはるかに迅速に開発されています。費用対効果の大きい実装に力が注がれ、より多くの装置をより多くの病院や診療所に設置可能です。

こうした次世代のセーフティクリティカルな医療およびインダストリアル機器を開発するために、設計者やシステムアーキテクトは、プラットフォームの安定性、安全性、セキュリティを損なうことなく、ハードウェアの統合、コスト削減、市場投入までの時間短縮を実現しなければなりません。

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